Pharmazie / Medizintechnik: ISO 13485:2016

Erweiterung des bestehenden QM-Systems auf die aktuellen Norm-Anforderungen

Medizintechnik / Ophthalmologie: Interim Manager Q&R, Neuaufbau QMS

Abteilungsleitung Q&R, Gap-Analyse und Neugestaltung des QM-Systems, Begleitung der Produktentwicklung, Rezertifizierung ISO13485

Anlagenbau: Lieferantenbewertungen

Festlegung der Bewertungsmetrik, Erstellung der Auswertetools, Durchführung von interdisziplinären Bewertungen

Medizintechnik / Implantate: Prozessgestaltung Risikomanagement, Vigilance

Gap-Analyse zu den kritischen Prozessen, Optimierung und Dokumentation der aktualisierten Abläufe, Implementierung der Prozesse und Dokumentation der Ergebnisse

Anlagenbau:  Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten

Anpassung der vorhandenen QSV an aktuelle Kundenforderungen und an spezifische Unternehmensbedingungen, Durchführung der QSV-Verhandlung mit Lieferanten und Abschluss der Vereinbarungen

Medizintechnik / Implantate: Erstellung / Aktualisierung von Produkthauptakten

Durchführung der Gap-Analysen, Identifizierung des relevanten Produkt-Scopes, Zusammenstellen und komplettieren der erforderlichen Dokumentation

Anlagenbau: Einführung von Advanced Product Quality Planning in der Zulieferkette

Customizing des Automotive Standards, Detaillierung der Präventivmaßnahmen und Implementierung anhand von Pilotprojekten

Anlagenbau: Supplier Quality Management

Prozessanalyse des Supplier Quality Management, Potentialanalyse, Konzeption eines Optimierungsprojekts

Dienstleistung / Bildungseinrichtung: Gründungsberatung

Geschäftsplan-Entwicklung, Kosten- und Finanzierungsplanung, Werbekonzeption, Realisierungsunterstützung

Medizintechnik / Implantate: Reklamationsmanagement

Umsetzung neuer Konzernrichtlinien zum Reklamationsmanagement, Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen, Durchführung von Trendanalysen

Medizintechnik / Zulieferindustrie: Qualitätsplanung im Design Transfer

Einführung und Umsetzung neuer Qualitätsplanungsmethoden mit dem Fokus auf Design to Manufacture and Quality: Anforderungsmanagement, Produktionsengineering, Risikomanagement und FMEA, Qualitätsplanung Serienanlauf, Prozessfähigkeitsmanagement

Medizintechnik / Akutmedizin: Risikomanagement in der Zulieferkette, Neugestaltung Lieferantenmanagement

Implementierung eines Risiko Management Tools zur Identifizierung und Quantifizierung der Risiken in der Lieferantenbasis, Re-Engineering der Lieferantenmanagement-Funktionen, Implementierung von Funktionen und Methoden

Pharmazie / Zulieferer: Reorganisation der Qualitätsbereiche, Dezentralisierung

Einführung einer Lieferanten-Qualitätssicherung, Verlagerung der Produktions-QS in die Fachabteilungen, Aufbau eines Kundenaudit-Systems.

Konsumgüter: ISO-Zertifizierung, Dezentralisierung

Aufbau eines prozessorientierten QM-Systems, durchführen der Zertifizierung nach ISO 9001. Implementierung einer dezentralen Qualitätsverantortung in allen operativen und unterstützenden Bereichen, Reorganisation des internen Auditsystems